S!MPATI® monitor

S!MPATI® monitor

Il monitoraggio è una sfida  primaria nell’industria farmaceutica. E in questa sfida noi vi possiamo essere d’aiuto.
Si tratti di disposizioni legislative, norme industriali comuni o esigenze specifiche di un cliente, sono molti i motivi per utilizzare il sistema di monitoraggio S!MPATI®. In particolare nell’industria farmaceutica e nel campo delle biotecnologie, ma anche in settori particolari come la tecnologia medicale o la logistica a temperatura controllata. Per fronteggiare richieste sempre più elevate in termini di qualità, la domanda è in costante crescita anche nell’industria alimentare e nel settore automotive.
Il compito principale del sistema di monitoraggio è il monitoraggio sicuro e la documentazione di alcuni parametri come pressione nella camera, temperatura, particelle sospese, valore di pH, conduttanza, etc. S!MPATI® monitor è una soluzione software intelligente che offre diversi altri vantaggi. Il flessibile software di regolazione e documentazione può essere utilizzato anche per apparecchiature già installate, equipaggiate con il sistema di misura e controllo  S!MPAC®. Inoltre, può essere adattato ed implementato in svariati modi. Il pacchetto software S!MPATI® monitor, avendo S!MPATI® pharma come base, soddisfa i requisiti delle FDA 21 CFR Parte 11 e dell’Allegato 11 alle linee-guida europee GMP.

S!MPATI® monitor risponde ai seguenti requisiti:
• Audit trails
• Salvataggio dei dati in formato elettronico a prova di manipolazione in accordo alle specifiche del produttore
• Controllo di qualifica, validazione e modifiche
• Diritti di utilizzo individuali
• Memorizzazione di allarmi ed aperture porte e documentazione dei tempi di apertura

 

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