クリーンルームサービス

近代的製造の高度に繊細な分野における理想的基盤

クリーンルーム技術は、薬剤製造やバイオテクノロジー、エレクトロニクス産業用チップ製造など、近代的製造の高度に繊細な分野における理想的基盤です。クリーンルーム装置のユーザーは、継続的チェックによって、適用標準やガイドラインが守られていることを示さなければなりません。

 

サービス:

  • クリーンルームの物理的パラメータすべてを計測(空気量、差圧、低擾乱流量エリアでの大気速度、純度クラスや温度、湿度、音圧レベル、照度を示すための粒子測量)
  • クリーンルーム合格基準の準拠テスト
  • 試験エアロゾルを入力大気に追加した設置条件下でのフィルター完全性試験(フィルター負荷試験)
  • 回復時間判定のための粒子測量(回復試験)
  • 装置の適格化
  • 過去に適格化された装置の再適格化
  • フローの可視化
  • 設置済みセンサーのキャリブレーション
  • 監視システム
  • 表面および大気中の微生物試験
  • EU GMPガイドライン付則1準拠のクリーンルーム環境分類による微生物試験
  • 既存装置の弱点分析