• 열풍 멸균기 SteriEvent ISO 5 및 SteriEvent ISO 7
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열풍 멸균기 SteriEvent ISO 5 및 SteriEvent ISO 7

DIN EN ISO 14644-1을 준수하는 ISO 5 등급 및 ISO 7 등급 클린룸용 열풍 멸균기

시편 또는 제품을 빠르고 안전하게, 그리고 비용 효과적으로 멸균할 수 있는 방법을 찾는 고객에게는 기존의 멸균 공정 대신에 건열 멸균(serialization)이 좋은 대안이 될 수 있습니다. 이 공정에는 열풍만 이용됩니다. 고온에서 멸균이 이루어지기 때문에, 기존 멸균 공정과는 달리 별도의 화학약품이 필요하지 않습니다.

당사의 제품군인 SteriEvent는 클린룸 등급을 기준으로 두 가지 유형으로 구성되어 있습니다. SteriEvent ISO 5 제품은 멸균 챔버 내부에 일체형 HEPA 순환 공기 필터를 갖추고 있기 때문에 ISO 5 등급 기준을 충족합니다. 이 HEPA 필터는 절대 여과기로서 멸균 챔버 내부에 있는 공기 흡입구의 바로 앞에 부착됩니다. 층류 방식 기술을 이용하여 균일한 온도 분포를 갖는 층류 증기 상태를 보장할 수 있습니다.

ISO 7 등급에 속한 장치의 경우, 공기가 연속적으로 순환하여 멸균 챔버 내에서 고루 분포되므로, 온도 편차가 최소화될 수 있습니다.

바이알병, 주사병, 주입병 등 유리로 만들어진 제품 또는 열적 안정성을 갖는 재료로 만들어진 제품은 최대 350 °C까지의 온도에서 멸균 또는 건열멸균 될 수 있습니다.

  • 250 °C에서 350 °C까지의 온도에서 안전한 멸균 – 시편과 제품을 최대한 보호하기 위해 가열, 냉각을 포함한 멸균 주기 내내
  • Votsch Technik의 멸균기는 DIN EN ISO 20857:2013 규격을 준수합니다.
  • DIN EN ISO 14644-1에 따라 ISO 5 또는 ISO 7 등급의 클린룸
  • GMP 및 FDA 적합성
  • 제약 적격성 평가 패키지
  • 양문형 방식과 공정 시각화 등 폭넓은 옵션 제공

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