S!MPATI® 모니터
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S!MPATI® 모니터

제약 산업에서 모니터링은 매우 중요한 업무입니다. 당사는 모니터링 분야에서 고객사를 지원하고 있습니다.
각종 법규, 업계 기준 또는 고객 요구사항 등 S!MPATI® 모니터링 시스템을 이용해야 하는 이유는 다양합니다. 특히 제약 산업, 약국, 생명공학 기업, 의료기술 및 온도제어 로지스틱스(GDP) 등 특수 산업 분야에서 유용합니다. 품질 기준이 까다로워지면서 식품 및 자동차 산업 내에서 이 시스템에 대한 수요도 급증하고 있습니다.
모니터링 시스템의 주된 기능은 실내 압력, 온도, 공기중 미립자, pH값, 도전도 등 특정 매개변수들을 안전하게 모니터링하고 문서화하는 것입니다. S!MPATI® 모니터는 지능형 소프트웨어 솔루션으로 수많은 장점을 가지고 있습니다. 포괄적인 모니터링을 실현하기 위하여, S!MPATI®  측정 및 제어 시스템을 갖춘 기존 장치에 이 유연한 제어 및 문서화 소프트웨어를 적용할 수 있습니다. 또한 다양한 방식으로 확장되어 사용 가능합니다. S!MPATI® 제약 솔루션을 기반으로 하는 S!MPATI® 모니터링 소프트웨어 패키지는 EU GMP 지침의 FDA 21 CFR Part 11 및 Annex 11의 요구사항을 만족시킵니다.

S!MPATI® 모니터는 다음의 요구사항을 충족시킵니다:

  • 검사장비 감시추적 
  • 전자기록은 제조업체의 사양에 따라 조작이 불가능하도록 처리된 데이터.
  • 적격성 평가, 검증 및 변경 관리
  • 개별 사용자 권리
  • 경보 및 도어 개폐 기록 및 개폐 시간 문서화

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