ลดความเสี่ยงได้อย่างน่าเชื่อถือ

ผลิตและจัดเก็บยาอย่างปลอดภัย



การผลิตยาที่ปลอดภัย

weisstechnik® ปกป้องผู้คน กระบวนการ และผลิตภัณฑ์

อุตสาหกรรมยาทำงานร่วมกับผงที่มีความไวและเป็นอันตราย และของเหลวสสารและผลิตภัณฑ์  ในขณะที่สิ่งเหล่านี้จะต้องได้รับการปกป้องจากการปนเปื้อนและอิทธิพลจากภายนอกบุคคลที่ทำงานกับสิ่งเหล่านี้จะต้องได้รับการปกป้องจากผลกระทบที่เป็นอันตรายด้วย Weiss Pharmatechnik พัฒนาและดำเนินการทดสอบและแก้ไขปัญหาทางการเงินในสาขาต่อไปนี้: การป้องกันการปนเปื้อน การทดสอบความเสถียร และวิศวกรรมความร้อน และยังให้บริการที่ครอบคลุม รวมถึงการจัดการชิ้นส่วนทดแทนเพื่อรักษาความปลอดภัยในการปฏิบัติงาน 


ต้องการ การป้องกันการปนเปื้อนอย่างสูง

Isolators ระบบความปลอดภัยในสถานที่ทำงานและระบบประตูกั้นเพื่อบรรยากาศที่มีการป้องกัน

Weiss Pharmatechnik นำเสนอโซลูชั่นการป้องกันการปนเปื้อนที่หลากหลาย ตัวอย่างของสิ่งเหล่านี้คือระบบความปลอดภัยในสถานที่ทำงาน WIBObarrier® safety work place และระบบประตูกั้น WIBO® sluice รวมถึงเทคโนโลยีตัวแยก Isolator สิ่งเหล่านี้ช่วยสร้างบรรยากาศที่ได้รับการปกป้องในพื้นที่ที่เล็กที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ช่วยลดการเพิ่มขึ้นของต้นทุนได้ชัดเจนในห้องคลีนรูมแบบทั่วไป ตัวแยก Isolator จะเน้นการออกแบบและการผลิตตามความต้องการลูกค้า พวกมันได้รับการออกแบบเช่นเป็นโซลูชั่นสูญญากาศเพื่อปกป้องผู้คนและสิ่งแวดล้อมหรือเป็นระบบแรงดันเพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์


การทดสอบเสถียรภาพที่เชื่อถือได้

การจำลองสิ่งแวดล้อมสำหรับผลิตภัณฑ์ยา

ต้องมีอุปกรณ์เสริมการจัดเก็บที่เหมาะสม เพื่อดำเนินการและจัดทำเอกสารการทดสอบความเสถียรตามมาตรฐาน GMP และ FDA ของการจัดเก็บสารที่ใช้งานและยา Weiss Pharmatechnik ให้การสนับสนุนลูกค้าด้วยโซลูชั่นมาตรฐานที่ได้รับการรับรอง ผลิตภัณฑ์หลากหลายมีตั้งแต่ห้องทดสอบเสถียรภาพขนาดกะทัดรัดสำหรับใช้ในห้องปฏิบัติการ ไปจนถึงห้องทดสอบความเสถียร หรือห้องทดสอบที่สามารถเข้าถึงได้โดยใช้รถยกฟอร์คลิฟท์ 


S!MPATI® Pharma.

ซอฟต์แวร์ควบคุมและเอกสารประกอบ

ซอฟต์แวร์การควบคุมและเอกสารคู่มือ SIMPATI Pharma ทำให้สามารถตรวจสอบสิ่งอำนวยความสะดวกและระบบได้อย่างมีประสิทธิภาพ ตัวอย่างเช่น มีบันทึกคำเตือนและสัญญาณเตือนภัย และการโต้ตอบของผู้ใช้ทั้งหมด (Audit Trail) เช่นเดียวกับการจัดเก็บข้อมูลป้องกันการเปลี่ยนแปลง  นอกจากนี้ยังมีอุปกรณ์เสริมของเอกสารรับรองความถูกต้องซึ่งสอดคล้องกับ GAMP ทุกอย่างเป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA Guideline 21 CFR ตอนที่ 11 และ EU GMP Annex 11 


วิศวกรรมความร้อนฆ่าเชื้อ

สำหรับคลาสคลีนรูม ISO 5 และ ISO 7 (DIN EN ISO 14644-1)

weisstechnik® SteriEvent ซีรีส์นำเสนอโซลูชั่นที่รวดเร็วและคุ้มค่าโดยเฉพาะสำหรับการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ยา เครื่องฆ่าเชื้อที่ใช้ลมร้อนใช้กระบวนการความร้อนแห้งในการฆ่าเชื้อและผลิตภัณฑ์ pyrogenise ที่อุณหภูมิสูงถึง 350 ° C สิ่งนี้สอดคล้องกับหลักเกณฑ์ GMP และ FDA ปัจจุบันทั้งหมดและสามารถปรับให้เข้ากับความต้องการของลูกค้า ตัวอย่างของสิ่งนี้คือโซลูชั่นฟักเปิด หรือโซลูชันการสร้างภาพกระบวนการ 


บริการและการจัดการชิ้นส่วนอะไหล่

เพลิดเพลินกับความปลอดภัยในการปฏิบัติงานสูงสุด

ในฐานะหุ้นส่วนระยะยาวของบริษัทยาชั้นนำ weisstechnik® นำเสนอโซลูชั่นที่ปรับให้เหมาะสมและประสานงานกับภาคอุตสาหกรรม สิ่งเหล่านี้เริ่มต้นด้วยการออกแบบและผลิตอุปกรณ์มืออาชีพรวมถึงการรับรอง จากนั้นจะทำการปรับเปลี่ยนอุปกรณ์เพื่อประหยัดพลังงานหรือปรับให้เหมาะสมตามความต้องการ ในระหว่างการดำเนินการมีการรับประกัน บริการรวดเร็ว และเป็นมืออาชีพในสถานที่ตลอด 24 ชั่วโมง 365 วันต่อปี สิ่งนี้สามารถปรับให้เหมาะสมต่อไปในสถานที่ที่มีโลจิสติก ชิ้นส่วนอะไหล่ตามความเสี่ยงอัพเดทอยู่เสมอโดยลงทะเบียนเพื่อรับจดหมายข่าวของเรา