Giám sát S!MPATI®

Giám sát là một thách thức lớn trong ngành dược phẩm. Và đây là nơi chúng tôi có thể hỗ trợ bạn.
Cho dù các quy định theo luật định, tiêu chuẩn chung của ngành hoặc yêu cầu cụ thể của khách hàng: có nhiều lý do để sử dụng hệ thống giám sát S! MPATI®. Điều này đặc biệt áp dụng cho ngành dược phẩm và nhà thuốc cũng như các công ty công nghệ sinh học, các lĩnh vực đặc biệt của công nghệ y tế và qui trình kiểm soát nhiệt độ trong GDP. Trước yêu cầu chất lượng ngày càng tăng thì nhu cầu cũng cần gia tăng liên tục trong ngành thực phẩm và ô tô.
Nhiệm vụ cốt lõi của hệ thống giám sát là giám sát và ghi chép an toàn các thông số nhất định như áp suất phòng, nhiệt độ, các hạt trong không khí, giá trị pH, độ dẫn điện, v.v. Là một giải pháp phần mềm thông minh, màn hình S! MPATI® cũng cung cấp một số những lợi ích khác. Phần mềm lưu trữ và điều khiển linh hoạt cũng có thể được sử dụng cho các thiết bị hiện có được trang bị hệ thống điều khiển S!MPAC® để thực hiện giám sát toàn diện. Ngoài ra, nó có thể đáp ứng được và mở rộng theo nhiều cách khác nhau. Gói phần mềm giám sát S!MPATI®, dựa trên S!MPATI® Pharma, đáp ứng các yêu cầu của FDA 21 CFR Phần 11 và Phụ lục 11 của hướng dẫn EU EU.

Giám sát S! MPATI® đáp ứng các yêu cầu sau:
• Theo dấu việc kiểm tra
• Hồ sơ điện tử là dữ liệu và thao tác chống can thiệp theo thông số kỹ thuật của nhà sản xuất
• Kiểm soát chất lượng, hợp thức và thay đổi
• Quyền của người dùng riêng biệt
• Ghi lại cảnh báo và cửa mở và ghi nhận số lần mở