S!MPATI® monitor

Monitoring ist in der Pharma-Industrie eine große Herausforderung. Wir unterstützen sie dabei.

Ob gesetzliche Vorschriften, gängige Branchenstandards oder kundenindividuelle Anforderungen: Es gibt viele Gründe für den Einsatz eines S!MPATI® Monitoring Systems. Das gilt insbesondere für die pharmazeutische Industrie und Apotheken sowie für Biotechnologie-Unternehmen, Spezialbereiche der Medizintechnik und der temperaturgeführten Logistik (GDP). Angesichts wachsender Qualitätsanforderungen steigt der Bedarf auch in der Lebensmittel-  und Automobilindustrie kontinuierlich an.

Kernaufgabe eines Monitoring Systems ist das sichere Überwachen und Dokumentieren von bestimmten Parametern, wie Raumdruck, Temperatur, luftgetragene Partikel, PH Wert, Leitwert etc. Als intelligente Software-Lösung bietet S!MPATI® monitor zusätzlich eine Reihe weiterer Vorteile. So kann die flexible Steuerungs- und Dokumentationssoftware auch für bereits vorhandene Geräte, welche mit der S!MPAC® Mess- und Regelsystem ausgestattet sind, genutzt werden und eine einheitliche Überwachung realisieren. Darüber hinaus lässt sie sich durch verschiedene Optionen vielfältig anpassen und erweitern. Selbstverständlich erfüllt die Software S!MPATI® monitor basierend auf S!MPATI® pharma FDA 21 CFR Teil 11 sowie Annex 11 des EU-GMP-Leitfadens.

Diese Anforderungen erfüllt S!MPATI® monitor:

• Audit Trail 
• Daten- und Manipulationssicherheit der Electronic Records gemäß Herstellerangaben
• Qualifizierung, Validierung und Change Control
• Individuelle Nutzerberechtigung
• Aufzeichnung von Alarmen, Türöffnungen und Dokumentation der Öffnungszeiten