S!MPATI® monitor

La monitorización es un reto fundamental en la Industria Farmacéutica. Y podemos ayudarle en ello.
Ya sean disposiciones legales, estándares comunes de la industria o requisitos específicos del cliente: Hay muchas razones para utilizar el sistema de monitorización S!MPATI®. Es aplicable en particular a la industria farmacéutica y las farmacias, así como a las empresas de biotecnología, campos específicos de la tecnología médica y de la logística con temperatura controlada (GDP - Good Distribution Practice). Frente a unos crecientes requisitos de calidad, la demanda en las industrias alimentaria y automoción está creciendo constantemente.
La principal tarea de un sistema de monitorización es el seguimiento y documentación de parámetros tales como la presión de las salas, la temperatura, las partículas transportadas por el aire, el valor del pH, la conductividad, etc. Como solución de software inteligente, S!MPATI® monitor también ofrece otra serie de beneficios. Este software flexible de control y documentación también se puede utilizar para equipos ya existentes y que estén equipados con el sistema de medición y control S!MPAC® para realizar una monitorización holística. Además, puede adaptarse y ampliarse de diferentes maneras. El paquete de software S!MPATI® monitor, basado en el software S!MPATI® Pharma, cumple con los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de las directrices GMP de la UE.

El software S!MPATI® monitor cumple los siguientes requisitos:
• Registro de auditoría
• Los registros electrónicos de los datos están asegurados contra manipulación según las especificaciones del fabricante
• Cualificación, Validación y control de cambios
• Derechos de usuario individuales
• Registro de alarmas y apertura de puertas y documentación de los tiempos de apertura