Pourquoi
- Nouveau complexe de salles blanches
- Fabrication de cytostatiques et autres médicaments
- conformément aux directives des BPF et à la Loi allemande sur les médicaments (AMG) §13
Comment
- Projet clé en main
- Réalisation du projet en tant qu'entrepreneur (fournisseur) général
- Rénovation de base en cours d'exploitation
Quoi
- Aménagement de la salle blanche pour le bâtiment existant
- 120 m² de surface de salle blanche classée
- Équipement technique complet
Pourquoi - Le défi
La pharmacie d'un hôpital régional produit des cytostatiques et de la nutrition parentérale. Elle approvisionne ainsi trois sites cliniques et le service de secours de la région. Dans le cadre de la rénovation d'un bâtiment, le laboratoire de la pharmacie est entièrement rénové.
La pharmacie a besoin de salles blanches conformes aux BPF avec autorisation de fabrication selon l'article 13 de la Loi allemande sur les médicaments (AMG). Il s'agit notamment de salles blanches pour la fabrication de médicaments dans les domaines toxiques et non toxiques, d'un laboratoire analytique et d'un laboratoire galénique ainsi que d'une salle de thé et de locaux de stockage.
La commande englobe la réalisation du complexe complet de salles blanches, y compris l'aménagement intérieur. Il faut tenir compte de la faible hauteur du plafond du bâtiment existant et de l'espace limité, notamment pour la centrale ELT. L'installation technique de climatisation doit alimenter plusieurs zones fonctionnelles aux exigences différentes. Étant donné que la modification a lieu alors que la pharmacie et la clinique sont toujours en activité, les normes d'hygiène doivent être respectées à tout moment.
Comment - L'idée.
Weiss Klimatechnik réalise le projet en tant qu'entrepreneur général. La coordination de tous les travaux, de la cabine de salle blanche au câblage électrique, au système de surveillance et à la qualification, en passant par la technique de ventilation et de climatisation, est du coup confiée à une seule et même entreprise.
Le nouveau complexe de salles blanches est construit à partir de zéro dans le bâtiment vidé de ses occupants. Afin de séparer la zone non toxique de la zone toxique en termes de technique de l'air, le traitement de l'air se fait à chaque fois par un climatiseur séparé. Les différentes zones de laboratoire et de fabrication sont séparées par un système de parois isolées et équipées de différents conduits d'air, de systèmes de sas et de filtres.
Quoi - La solution.
- Climatiseurs Vindur® Compact
- 55.5 CWD 10.8 H et 55.5 CWU 10.8 H
Le complexe a une surface de salle blanche classée de 120 m². Tout a été reconstruit, de la chape au système de surveillance, en passant par le système mural, le système de climatisation et de ventilation, le câblage électrique et les Installation de chauffage, d'air et sanitaires, le mobilier des salles blanches et des écluses ainsi que les postes de sécurité. Une coordination et une définition des interfaces très précises ont été nécessaires pour que les différents corps de métier puissent travailler ensemble sans problème.
Les locaux de la zone toxique sont équipés d'un Vindur Compact 55.5 CWD 10.8 H avec un système de traitement de l'air extérieur séparé en amont. La zone non toxique reçoit de l'air traité en fonction de ses besoins via un Vindur Compact Climatiseur à air recyclé 55.5 CWU 10.8 H. Des salles blanches de classe de BPF D sont intégrées dans les deux zones. La technique de climatisation assure dans les deux zones les conditions ambiantes requises de 18°C à 24°C +/- 2 °C à 35 à 65 % d'humidité relative +/- 5%.
Le système de surveillance intégré surveille en permanence les paramètres de température, d'humidité, de pression ambiante et de nombre de particules et garantit le respect de la classe de salle blanche correspondante. En mode abaissé de nuit, l'installation fonctionne avec un débit d'air plus faible et est donc particulièrement efficace sur le plan énergétique.
Particularités de la construction
- Projet clé en main en qualité d'entrepreneur général
- Planification et réalisation, montage et mise en service des différents corps de métier dans le respect des normes de BPF par un seul et même prestataire.
- Mise en œuvre d'un agencement de salle blanche en utilisant le maximum d'espace disponible dans le bâtiment existant.
- Haute efficacité énergétique grâce à un abaissement durant la nuit