Sistema de Monitorização S!MPATI®

A monitorização é um enorme desafio na indústria farmacêutica. É aqui que a nós o podemos ajudar. Quer por normas legislativas, normas comuns da indústria ou requisitos específicos do cliente: existem diversas razões para utilizar o sistema de monitorização S!MPATI®. Este aplica-se em particular à indústria farmacêutica e farmácias mas também à indústria de biotecnologia, campos específicos de tecnologia médica e logística com exigências de controlo de temperatura (GDP). Perante os requisitos de qualidade cada vez mais exigentes, a procura também aumenta na indústria alimentar e automóvel. O objectivo principal destes sistemas é a monitorização segura e documentação de determinados parâmetros como pressão ambiente, temperatura, partículas em suspensão, valor de PH, condutância, etc. O sistema de monitorização inteligente S!MPATI®, oferece uma série de outros benefícios. O seu flexível software de controlo e documentação pode ser igualmente utilizado em dispositivos já existentes equipados com o sistema de medição e controlo S!MPAC®, de modo a permitir uma monitorização globalizada. Permite ainda, ser adaptado e expandido de diversas formas. O pacote de software de monitorização S!MPATI®, baseado no S!MPATI® pharma, cumpre os requisitos da FDA 21 CFR Part 11 e Annex 11 das directrizes EU GMP.

O sistema de monitorização S!MPATI® cumpre os seguintes requisitos:

• Histórico de auditorias
• Os registos electrónicos são inalteráveis de acordo com as especificações do fabricante
• Qualificação, validação e controlo de alterações
• Direitos de utilizador individuais
• Registo de alarmes e abertura de portas e documentação dos tempos de abertura