Giảm thiểu rủi ro đáng tin cậy

Sản xuất và lưu trữ thuốc an toàn.



Sản xuất dược phẩm an toàn

weisstechnik® bảo vệ con người, quy trình và sản phẩm

Ngành công nghiệp dược phẩm hoạt động với các chất lỏng và sản phẩm dạng bột nhạy cảm và nguy hiểm. Trong khi những thứ này phải được bảo vệ khỏi sự ô nhiễm và những tác động bên ngoài, những người làm việc với chúng cũng phải được bảo vệ khỏi những tác động có hại của chúng. Weiss Pharmatechnik phát triển và triển khai các giải pháp đã được thử nghiệm và khả thi về tài chính trong các lĩnh vực sau: ngăn chặn, kiểm tra độ ổn định và kỹ thuật nhiệt và cũng cung cấp các dịch vụ toàn diện bao gồm quản lý bộ phận thay thế để duy trì an toàn vận hành.


Các bộ cách ly ngăn chặn cao

dựa trên nhu cầu , hệ thống nơi làm việc an toàn và hệ thống rửa cho một bầu không khí được bảo vệ

Weiss Pharmatechnik cung cấp một loạt các giải pháp ngăn chặn. Ví dụ trong số này là hệ thống nơi làm việc an toàn WIBObarrier® và hệ thống rửa WIBO®, cũng như công nghệ cách ly. Những điều này đảm bảo một bầu không khí được bảo vệ trong khu vực nhỏ nhất có thể và thay thế các phòng sạch cổ điển ngày càng tốn kém. Các bộ cách ly được khách hàng chú trọng trong thiết kế và sản xuất. Chúng được thiết kế, ví dụ, như các giải pháp chân không để bảo vệ con người và môi trường, hoặc như các hệ thống điều áp để bảo vệ sản phẩm.


Kiểm tra độ ổn định đáng tin cậy

Mô phỏng môi trường cho các sản phẩm dược phẩm

Các tùy chọn lưu trữ phù hợp được yêu cầu để tiến hành và lập tài liệu kiểm tra độ ổn định tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP và FDA về lưu trữ các hoạt chất và thuốc - Weiss Pharmatechnik hỗ trợ khách hàng của mình với các giải pháp tiêu chuẩn được chứng nhận và các giải pháp đặc biệt được thiết kế riêng từ dòng PharmaEvent. Sự đa dạng của các sản phẩm bao gồm từ các tủ kiểm tra độ ổn định nhỏ gọn để sử dụng trong phòng thí nghiệm, đến tủ thử nghiệm độ ổn định hoặc những sản phẩm có thể tiếp cận bằng xe nâng.


S!MPATI® Pharma.

Phần mềm kiểm soát và ghi dữ liệu

Phần mềm kiểm soát và ghi dữ liệu, SIMPATI Pharma, cho phép giám sát hiệu quả cơ sở và hệ thống. Ví dụ: có ghi lại về tín hiệu cảnh báo, báo động và tất cả tương tác của người dùng (Audit Trail) cũng như lưu trữ dữ liệu bằng chứng giả mạo. Hơn nữa, có tùy chọn ghi dữ liệu xác nhận phù hợp với GAMP. Tất nhiên mọi thứ đều đáp ứng các yêu cầu của Hướng dẫn FDA 21 CFR Phần 11 và EU GMP Phụ lục 11.


Khử trùng bằng nhiệt

Đối với các loại phòng sạch ISO 5 và ISO 7 (DIN EN ISO 14644-1)

Dòng Weisstechnik® SteriEvent cung cấp các giải pháp đặc biệt nhanh chóng và hiệu quả để khử trùng các sản phẩm dược phẩm. Máy khử trùng không khí nóng sử dụng quy trình nhiệt khô để khử trùng sản phẩm ở nhiệt độ lên tới 350 ° C. Điều này đáp ứng đáng tin cậy tất cả các hướng dẫn hiện hành của GMP và FDA và có thể được điều chỉnh theo yêu cầu của khách hàng. Ví dụ về điều này là các giải pháp cửa mở hoặc các giải pháp trực quan hóa quá trình.


Quản lý dịch vụ và phụ tùng

Tận hưởng bảo mật hoạt động tối đa

Là đối tác lâu dài của các công ty dược phẩm hàng đầu, weisstechnik® cung cấp các giải pháp tối ưu hóa và phối hợp trong ngành. Chúng bắt đầu với thiết kế và sản xuất thiết bị chuyên nghiệp, bao gồm chứng nhận. Sửa đổi sau đó được thực hiện cho các thiết bị để tiết kiệm năng lượng hoặc đánh giá lại tiêu chuẩn theo yêu cầu. Trong quá trình hoạt động, một dịch vụ tận nơi phục vụ nhanh chóng và chuyên nghiệp hoạt động 24 giờ một ngày, 365 ngày một năm. Điều này có thể được tối ưu hóa hơn nữa với dịch vụ vận chuyển phụ tùng có khả nặng gặp rủi ro. Luôn cập nhật bằng cách đăng ký nhận bản tin của chúng tôi.