Planung, Bau und Qualifizierung einer Reinraum-Wäscherei sind komplexe Aufgaben. Dabei sind einerseits Vorgaben wie die Reinraumklassen und die GMP-Richtlinien zu berücksichtigen. Andererseits sind die Schnittstellen zwischen den einzelnen Gewerken und Komponenten-Lieferanten zu organisieren. Als langjähriger Partner haben wir für den international agierenden Textildienstleister Bardusch eine GMP-konforme Reinraum-Wäscherei mit Partikelmonitoring nach Pharma-Standard geplant und realisiert.
Erfahren Sie mehr über dieses Turnkey-Projekt.
Turnkey-Leistungen im Überblick
- Beratung
- Planung
- Konstruktion
- Ausführung
- Inbetriebnahme
- Qualifizierung
- Service
Relevante Normen, Richtlinien und Gesetze
- EU-GMP-Leitfaden für Human- und Tierarzneimittel
- Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche
- FDA 21 CFR Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures
- VDI 2083: Reinraumtechnik
- DIN 1946: Raumlufttechnik
- VDI 6022: Raumluftqualität