Reinraumtechnik

Optimale Grundlage für hoch sensible Bereiche moderner Fertigungen

Leistungen

Die Reinraumtechnik bildet die Grundlage für hoch sensible Bereiche moderner Fertigungen, sei es in der Arzneimittelproduktion, der Biotechnologie oder auch der Chipfertigung für die Elektronikindustrie. Anwender von Reinraumanlagen müssen durch kontinuierliche Kontrollen die Einhaltung gültiger Normen und Richtlinien nachweisen.

Alle Messungen der physikalischen Parameter eines Reinraumes (Luftmengen, Differenzdrücke, Luftgeschwindigkeiten in Bereichen mit turbulenzarmer Verdrängungsströmung, Partikelmessungen zum Nachweis der Reinheitsklasse, Temperatur, Feuchte, Schalldruckpegel, Beleuchtungsstärke)
Überprüfung auf Einhaltung der Reinraumtechnischen Akzeptanzkriterien
Filterintegritätstest in eingebautem Zustand unter rohluftseitiger Prüfaerosolaufgabe („Filter Challenge Test“)
Partikelmessungen zur Erholzeitbestimmung (“Recovery Test”)
Qualifizierung von Anlagensystemen
Requalifizierung bereits qualifizierter Anlagensysteme
Strömungsvisualisierung
Kalibrierung von eingebauten Fühlern
Monitoringsysteme
Mikrobiologische Untersuchungen an Oberflächen und in der Luft
Mikrobiologische Untersuchungen in der klassifizierten Reinraumumgebung gemäß Annex 1 zum EU GMP-Leitfaden
Schwachstellenanalyse bestehender Anlagen