Produktsicherheit hat in der Pharmaproduktion oberste Priorität. Deshalb müssen Reinräume regelmäßig wiederkehrend nach EU GMP/cGMP-Standards überprüft werden. Um dies möglichst effektiv und zeitsparend durchführen zu können, braucht man engagierte Servicespezialisten, eine perfekte Service-Logistik und ein minutiös geplantes Timing. Zweimal jährlich stellen wir unsere Service-Power bei einem führenden deutschen Pharmaproduzenten unter Beweis.
Turnkey-Leistungen im Überblick
- Beratung
- Planung
- Konstruktion
- Ausführung
- Inbetriebnahme
- Qualifizierung
- Service
Relevante Normen, Richtlinien und Gesetze
- EU-GMP-Leitfaden für Human- und Tierarzneimittel
- VDI 6022: Raumlufttechnik, Raumluftqualität
- DIN EN ISO 14644: Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche
- VDI 2083: Reinraumtechnik
- FDA 21 CFR Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures
- Gebäudeenergiegesetz
- DAkkS