Der Neu- oder Umbau von GMP-konformen Reinräumen stellt hohe Anforderungen an die klimatechnische Ausstattung. In pharmazeutischen Unternehmen, Laboren oder Apotheken sind sie oft auf kleinster Fläche zu realisieren. Dabei sind Prozesse zu beachten, Normen einzuhalten und bauliche Besonderheiten bis hin zu Denkmalschutzvorgaben zu beachten. Das Vollklimagerät Vindur® Compact in Schrankbauweise ist ein vielfach bewährter Alleskönner für besondere Anforderungen. Dabei ist die gesamte Klima- und Regelungstechnik in einem Gehäuse integriert.
Erfahren Sie mehr über Vindur® Compact!
Turnkey-Leistungen im Überblick
- Beratung
- Planung
- Konstruktion
- Ausführung
- Inbetriebnahme
- Qualifizierung
- Service
Relevante Normen, Richtlinien und Gesetze
- EU-GMP-Leitfaden für Human- und Tierarzneimittel
- DIN EN ISO 14644: Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche
- VDI 2083: Reinraumtechnik
- DIN 1946: Raumlufttechnik
- VDI 6022: Raumlufttechnik, Raumluftqualität 2006/42/EG: Maschinenrichtlinie
- RLT-RICHTLINIE 01: Allgemeine Anforderungen an Raumlufttechnische Geräte
- RLT-Richtlinie 03: EG-Konformitätsbewertung von Raumlufttechnischen Geräten
- Ökodesign-Richtlinie 2009/125/EG