บริการ ห้องคลีนรูม

รากฐานของพื้นที่ที่มีความอ่อนไหวสูงในการผลิตที่ทันสมัย

เทคโนโลยีคลีนรูมเป็นฐานของพื้นที่ที่มีความอ่อนไหวสูงในการผลิตที่ทันสมัยตัวอย่างเช่น ในการผลิตยา เทคโนโลยีชีวภาพ หรือการผลิตชิปสำหรับอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์ ผู้ใช้อุปกรณ์คลีนรูมต้องสามารถสาธิตให้เห็นได้ด้วยวิธีการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องว่ามีการปฏิบัติตามมาตรฐานและแนวทางปฏิบัติที่เกี่ยวข้อง

 

บริการ:

  • การวัดทั้งหมดของพารามิเตอร์ทางกายภาพสำหรับคลีนรูม (ปริมาตรอากาศ, ความดันแตกต่าง, ความเร็วลมในพื้นที่ที่มีการเคลื่อนที่ของความปั่นป่วนต่ำ, การวัดอนุภาคเพื่อแสดงระดับความบริสุทธิ์, อุณหภูมิ, ความชื้น, ระดับความดันเสียง, ความสว่าง)
  • การทดสอบความยึดมั่นในเกณฑ์การยอมรับในคลีนรูม
  • การทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรองในสภาพที่ติดตั้งพร้อมการเพิ่มละอองทดสอบลงในอากาศเข้า (การทดสอบการท้าทายตัวกรอง)
  • การวัดอนุภาคเพื่อกำหนดเวลาการกู้คืน (การทดสอบการกู้คืน)
  • ตรวจคุณสมบัติของอุปกรณ์
  • ตรวจซ้ำคุณสมบัติของอุปกรณ์ที่ผ่านการรับรองมาแล้ว
  • การสร้างภาพกระแสการไหล
  • การสอบเทียบเซ็นเซอร์ที่ติดตั้ง
  • ตรวจสอบระบบแสดงผล
  • การทดสอบทางจุลชีววิทยาบนพื้นผิวและในอากาศ
  • การทดสอบทางจุลชีววิทยาในสภาพแวดล้อมคลีนรูมที่ได้รับการจัดประเภทตามมาตรฐาน Annex 1 ของมาตรฐาน EU GMP ของสหภาพยุโรป
  • การวิเคราะห์จุดอ่อนในอุปกรณ์ที่มีอยู่