Um maximale Sicherheit für Personen, Prozesse und Produkte zu bieten, müssen Reinräume Normen, Vorschriften und Industriestandards einhalten. Als Reinraum-Spezialist mit mehr 40 Jahren Erfahrung und mehr als 800 realisierten Projekten bieten wir GMP-konforme und energieeffiziente Reinräume aus einer Hand beispielsweise für die Pharmaindustrie, Hersteller von Medizinprodukten und Apotheken.
Turnkey-Leistungen im Überblick
- Beratung
- Planung
- Konstruktion
- Ausführung
- Inbetriebnahme
- Qualifizierung
- Service
Relevante Normen, Richtlinien und Gesetze
- EU-GMP-Leitfaden für Human- und Tierarzneimittel
- DIN EN ISO 14644: Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche
- VDI 2083: Reinraumtechnik
- FDA 21 CFR Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures
- VDI/VDE 2627: Messräume
- DAkkS
- VDI 6022: Raumluftqualität
- Gebäudeenergiegesetz (Gesetz zur Einsparung von Energie und zur Nutzung erneuerbarer Energien zur Wärme- und Kälteerzeugung in Gebäuden)
- VDA 19.1: Technische Sauberkeit