ซอฟต์แวร์ S!MPATI® สำหรับแผนกยา

นอกเหนือจากแพคเกจซอฟต์แวร์มาตรฐาน S!MPATI® ของเรา เรายังได้พัฒนาเวอร์ชันที่ปรับให้เหมาะกับอุตสาหกรรมยาที่อนุญาตให้ใช้งานได้ดีกว่าในการทำงานกับอุปกรณ์ และระบบยาของเรา S!MPATI® Pharma ช่วยให้มั่นใจได้ว่าการบันทึกและจัดเก็บข้อมูล มีความง่ายและน่าเชื่อถือ

สัญญาณบอกเหตุและสัญญาณเตือนทั้งหมดจะถูกบันทึก หากจำเป็นสามารถจัดเรียงข้อมูลของบุคคลที่รับผิดชอบสัญญาณเตือนภัยได้ สิทธิ์การเข้าถึงของผู้ใช้แต่ละคนสามารถตั้งค่าเป็นรายบุคคล ข้อมูลจะถูกจัดเก็บและบันทึกในลักษณะที่พิสูจน์การจัดการ แต่สามารถแก้ไขได้เช่น ใน Excel

แพคเกจซอฟต์แวร์ S!MPATI® Pharma นั้นเป็นไปตามข้อกำหนด FDA 21 CFR Part 11 และ Annex 11 ของมาตรฐาน GMP ของ EU นอกจากนี้ยังได้จัดเตรียมเรื่องการมีผลของเอกสารสำหรับระบบตรวจสอบ S!MPATI®Pharma

ยังมีข้อดีของแพคเกจซอฟต์แวร์มาตรฐาน S!MPATI®รุ่น pharma ของเรา นำเสนอข้อดีเฉพาะด้านต่อไปนี้:

• การจัดการผู้ใช้ส่วนบุคคล
• ระบบการพิสูจน์การจัดการและการบันทึกข้อมูลการจัดการที่พิสูจน์ได้
• ตรวจสอบเส้นทาง
• การบันทึกสัญญาณเตือน การเปิดประตู และเวลาเปิดเอกสาร
• การบันทึกพารามิเตอร์กระบวนการทั้งหมด เช่น อุณหภูมิ ความชื้น ตลอดจนแสง และความเข้มของแสง UV ในระหว่างการทดสอบความมีเสถียรภาพของแสง
• คำนึงถึงระบบเตือนภัยบนอุปกรณ์ S!MPATI® Pharma ตอบสนองทั้ง 5 ขั้นตอนตามแนวทางความเสี่ยงตาม GAMP
• S!MPATI® Pharma เป็นแพคเกจซอฟต์แวร์ประเภท 3 ตาม GAMP